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华夏时报记者 郭怡琳 于娜 北京报道
近日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司向港交所递交上市申请，此次由摩根大通和中信证券担任联席保荐人。
天眼查显示，该公司专注呼吸和儿科疾病疗法开发，已开发六种候选药物管线，多款来自授权引进。其核心产品齐瑞索韦是全球首个NDA阶段的专门靶向呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治疗药物。由于该产品尚未商业化，同期累计亏损达5.71亿元。
值得关注的是，自2021年至今，爱科百发三次冲击IPO。2021年6月，爱科百发首次向港交所递交上市申请，并于同年10月获得证监会关于核准发行境外上市外资股的批复，但最终公司主动选择终止上市。2023年4月，爱科百发申请科创板上市获受理，但公司及保荐人于2024年1月撤回发行上市申请。
此外，爱科百发经过多轮融资，包括启明创投、TF Capital、晨兴资本、高瓴、TPG、德诚资本等知名机构。2022年6月，公司完成D轮融资，投后估值达46.9亿元。对此，中缔资本合伙人刘瑶接受《华夏时报》记者采访时表示，“对于高科技医疗企业，业内有早期靠融资、发展靠上市的说法。这类企业的运营模式是，高度依赖研发推动产品管线进展、以技术突破换取长期发展价值。其依赖研发的特性，注定对资金需求极高。站在投资者的角度，企业盈利不好，二级市场难以升温。而未来如何破解商业化难题，将成为推动企业做大做强的关键。”
两年半累计亏损5.71亿元
2013年，邬征创立爱科百发，专注于解决呼吸系统和儿科疾病的医疗需求。据悉，Jim Zhen Wu邬征（美国籍）职业生涯履历丰富，曾担任先灵葆雅研究院资深科学家，2000年至2008年间在Valeant Pharmaceuticals International（曾用名ICN Pharmaceuticals Inc）担任临床前和转化研发总监。2008年5月至2013年7月期间，他在罗氏研发（中国）有限公司先后担任生物研发部及病毒研发部高级总监。而爱科百发的核心产品齐瑞索韦正是由邬征于罗氏工作时共同发明。
成立12年至今，爱科百发还未有产品实现商业化，公司财务方面仍处于亏损状态。招股书披露，2023年公司实现营收670万元，但此后至今未再产生收入。对此，爱科百发表示，目前公司并无任何商业化产品，而公司收入与公司跟一家第三方生物科技公司开发一种治疗乙型肝炎病毒（HBV）的候选药物的合作有关。2020年7月，公司与上述客户订立了HBV候选药物对外许可协议。2023年12月，该客户与公司共同同意暂停HBV候选药物的开发。
净利润方面，2020年至2024年，期内亏损分别为2.14亿元、1.97亿元、1.04亿元、2.70亿元和1.97亿元。研发成本约0.86亿元，同比增长20.58%，净亏损1.04亿元，同比扩大19.19%，研发开支占亏损比例超过80%。
现金流方面，2023年、2024年全年及2025年上半年，公司经营活动所用现金流量净额分别为-2.328亿元、-1.887亿元和-0.717亿元。截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为9674万元。
对此，爱科百发在招股书中表示，预计公司开支将因持续的活动而大幅增加，尤其是推进临床阶段候选药物的临床开发、继续开展临床前及IND阶段候选药物及平台的研发工作、启动这些候选药物及其他未来候选药物的额外临床试验，并寻求相关监管审批，公司费用将显著增加。
成立至今爱科百发已完成多轮融资和股权转让，拥有广泛且多元化的投资者群体。其股东包括启明创投、TF Capital、晨兴资本、高瓴、TPG、德诚资本等知名机构。2022年6月，爱科百发完成D轮融资，投后估值46.9亿元。此次，爱科百发能否顺利上市对于后续其产品研发和商业化的搭建都至关重要。
主要产品依赖授权引进
爱科百发招股书显示，公司已开发六种候选药物的管线，包括核心产品齐瑞索韦（新药申请阶段的专门靶向呼吸道合胞病毒感染的治疗药物）、AK0610（用于预防呼吸道合胞病毒感染的II期单克隆抗体）、处于II期概念验证后临床阶段的核心产品特发性肺纤维化药物AK3280、新药申请阶段的注意力不足过动症药物AK0901组成的呼吸道合胞病毒（RSV）药物组合。以及其他相关疾病领域（包括用于治疗慢性阻塞性肺疾病的AK0705及用于治疗流行性感冒的AK0406）的候选药物。
具体产品来看，AK0529（齐瑞索韦，Ziresovir）、AK3280等都为授权引进产品，该公司于2014年从罗氏引进AK0529的全球权利授权，并于2018年从基因泰克、罗氏及Intermune引进AK3280的全球权利授权。
据介绍，时任罗氏高管的邬征看好任职期间领导开发的抗RSV新药AK0529，离职创业后从罗氏手中获得授权继续开发。
招股书显示，该项授权协议包括爱科百发向罗氏支付预付款、里程碑付款及特许权使用费，包括（i）一次性、不可退款且不可抵扣的预付款1百万美元；（ii）不可退款且不可抵扣的里程碑付款高达9600万美元；及（iii）就全球净销售额而言，高个位数百分比的特许权使用费。
齐瑞索韦是一种专门针对RSV感染的治疗药物，爱科百发已于2025年8月向国家药监局提交该药物的NDA（新药上市申请）。RSV是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA病毒，会引起呼吸道疾病，尤其是在易感人群（如儿童、老年人及免疫功能受损者）中。迄今为止，尚无专门靶向RSV的有效治疗方法获批。
爱科百发所处的生物制药领域竞争激烈，公司主要优势在于引领全球的RSV治疗和预防创新；潜在的同类最佳新一代III期IPF药物资产；以及新一代ADHD治疗，填补中国的关键市场空白。
事实上，齐瑞索韦虽具先发优势，但仍可能面临同类药物的竞争压力。全球已有多款针对RSV的单克隆抗体获批，如Sanofi与AstraZeneca联合开发的nirsevimab（Beyfortus）和Merck的clesrovimab（Enflonsia），在市场上已占据一定份额，这对齐瑞索韦构成直接竞争。
对此，公司在招股书中提示风险：“可能无法成功开发管线产品（包括核心产品齐瑞索韦及AK3280）或自该等管线产品获得有意义的经济价值。”而药物研究员王淼（化名）接受记者采访时表示，“齐瑞索韦顺利获批上市后，商业化过程中仍可能面临市场竞争、医保准入等不确定性，对未来收益构成挑战。公司高度依赖合作伙伴，需按照协议支付首付款、里程碑款及分级特许权使用费。”
责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏
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